（医药健闻2023年12月27日讯）南京药石科技股份有限公司文书其分娩基地浙江晖石药业股份有限公司的GMP高活原料药 （OEB-5及以上）分娩线厚爱启用，以知足众人调和伙伴对高活原料药研发和分娩做事的需求。
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该GMP高活原料药公斤级分娩线面积为1000 m2，配备多台多功能硬质防止器，以及20 L至100 L不同范畴的反馈釜，不错分娩业绩显露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）条件最低至50 ng/m3 （OEB-5及以上）的高活化合物。在此之前，浙江晖石已具备多个可分娩 OEB-4化合物的分娩车间，新高活分娩线的建成象征着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP分娩才气，助力ADC等高活家具的开荒分娩。
当今，药石科技正在抓续诞生各类新分子实体药物的研发和分娩做事才气，如靶向卵白降解剂、多肽、寡核苷酸以及ADC等化学和生物大分子偶联药物，为调和伙伴提供高效纯确凿"一站式"管制有商酌。其中，在ADC范围，公司正在不停丰富适配ADC药物开荒的linker-payload中间体和分子砌块库，为客户提供新颖payload和linker设想空间，守旧各类ADC药物研发。公司具备ADC化学部分CMC做事才气，包括linker-payload合成和ADC大分子偶联，已完成多个立异linker的工艺道路开荒及公斤级分娩，同期对多种payload的工艺道路进行了优化。GMP高活原料药分娩才气的扶直也将对药石科技ADC项策动寄托提供要津守旧。
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